编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中山大学附属第一医院
[2]中山大学附属第六医院
[3]南方医科大学南方医院
[4]南昌大学第一附属医院
[5]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[6]上海市第十人民医院
[7]浙江大学医学院附属第二医院
[8]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[9]四川大学华西医院
[10]厦门大学附属中山医院
[11]第四军医大学第一附属医院
[12]北京军区总院
[13]北京大学第一医院
[14]中南大学湘雅二医院
[15]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[16]上海交通大学医学院附属新华医院
[17]第三军医大学第三附属医院
研究目的:
本研究的主要目的:评价阿达木单抗诱导(在第4周)及维持(在第26周)临床缓解的有效性和安全性,临床缓解的定义为在中重度活动性克罗恩病且高敏C反应蛋白升高的中国受试者,克罗恩疾病活动指数(CDAI)<150。 其他目的: 评价阿达木单抗治疗对其他疗效指标的作用,包括临床应答、无类固醇缓解和生活质量的改善