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奥氮平口腔速溶膜(5mg)人体生物等效性试验

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伦理委员会审批： 批准本研究的伦理委员会名称： 伦理委员会审批时间：
研究负责人：
郑恒[1] ;
研究单位： [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [2]上海中医药大学药物临床研究中心

研究目的：
主要研究目的是考察江苏豪森药业集团有限公司研制的奥氮平口腔速溶膜，按有关生物等效性试验的规定，以Catalent UK Swindon Zydis Ltd.生产的奥氮平口崩片（商品名：再普乐，参比制剂）为参比制剂，进行生物等效性试验，为临床用药提供参考。次要研究目的观察受试制剂奥氮平口腔速溶膜和参比制剂再普乐在健康受试者中的安全性。

资源点击量：432 今日访问量：0 总访问量：412 更新日期：2025-04-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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