编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京大学人民医院
[2]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[3]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[4]中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)
研究目的:
主要目的:确定HQP1351治疗TKI耐药的慢性髓性白血病患者的最大耐受剂量,或Ⅱ期临床推荐剂量(RP2D)。 次要目的:评估HQP1351治疗TKI耐药的慢性髓性白血病患者的安全性。评估HQP1351治疗TKI耐药的慢性髓性白血病患者的疗效。评估HQP1351体内的药代动力学特征。 探索性目的:探讨HQP1351潜在的生物标志物与疗效的相关性。