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BTK抑制剂BGB-3111治疗复发或难治型华氏巨球蛋白血症的临床研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中国医学科学院血液学研究所血液病医院 [2]北京大学人民医院 [3]江苏省人民医院 [4]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [5]北京协和医院 [6]浙江大学医学院附属第一医院 [7]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [8]四川大学华西医院 [9]苏州大学附属第一医院 [10]广东省人民医院 [11]河南省肿瘤医院

研究目的:
根据第6届华氏巨球蛋白血症国际工作组标准修订版(IWWM, Owen 2013和NCCN guidelines, Lymphoplasmacytic Lyphoma/Waldenstrom’s Macroglobulinemia 2015 v2),由独立疗效评估委员会通过主要缓解率(MRR)来评价BGB-3111以160 mg口服剂量(PO)每日给药2次(BID),在复发或难治型华氏巨球蛋白血症(WM)受试者的有效性。MRR定义为在治疗过程中受试者达到部分缓解(PR)、非常好的部分缓解(VGPR)和完全缓解(CR)的比例。

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