编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
研究单位:
[1]中国医学科学院血液学研究所血液病医院
[2]北京大学人民医院
[3]江苏省人民医院
[4]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[5]北京协和医院
[6]浙江大学医学院附属第一医院
[7]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[8]四川大学华西医院
[9]苏州大学附属第一医院
[10]广东省人民医院
[11]河南省肿瘤医院
研究目的:
根据第6届华氏巨球蛋白血症国际工作组标准修订版(IWWM, Owen 2013和NCCN guidelines, Lymphoplasmacytic Lyphoma/Waldenstrom’s Macroglobulinemia 2015 v2),由独立疗效评估委员会通过主要缓解率(MRR)来评价BGB-3111以160 mg口服剂量(PO)每日给药2次(BID),在复发或难治型华氏巨球蛋白血症(WM)受试者的有效性。MRR定义为在治疗过程中受试者达到部分缓解(PR)、非常好的部分缓解(VGPR)和完全缓解(CR)的比例。