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苯甲酸阿格列汀片生物等效性研究

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文献详情

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多中心研究:
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研究类型:
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药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究目的:
主要目的:观察苯甲酸阿格列汀片在中国健康受试者中单次(空腹/餐后)口服给药后的阿格列汀体内动力学过程,估算相应的药代动力学参数,并以日本武田药品工业株式会社生产的尼欣那®片为参比制剂,进行生物等效性评价。 次要目的:观察苯甲酸阿格列汀片(受试制剂)和尼欣那(参比制剂)在健康人体中的安全性。

资源点击量:899 今日访问量:1 总访问量:638 更新日期:2025-12-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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