编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
主要目的:观察苯甲酸阿格列汀片在中国健康受试者中单次(空腹/餐后)口服给药后的阿格列汀体内动力学过程,估算相应的药代动力学参数,并以日本武田药品工业株式会社生产的尼欣那®片为参比制剂,进行生物等效性评价。 次要目的:观察苯甲酸阿格列汀片(受试制剂)和尼欣那(参比制剂)在健康人体中的安全性。