编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
预试验 考察空腹条件下米诺膦酸片的药代动力学参数和个体内变异系数,验证血中药物浓度分析方法、采血时间、清洗期时间间隔等设置的合理性。 正式试验 以山东新时代药业有限公司研制的米诺膦酸片(规格:50mg)为受试制剂,安斯泰来制药株式会社生产的米诺膦酸片(Bonoteo®,规格50mg)为参比制剂,评价两制剂是否具有生物等效性。