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米诺膦酸片(50mg)人体生物等效性研究(空腹)

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文献详情

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多中心研究:
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研究类型:
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药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究目的:
预试验 考察空腹条件下米诺膦酸片的药代动力学参数和个体内变异系数,验证血中药物浓度分析方法、采血时间、清洗期时间间隔等设置的合理性。 正式试验 以山东新时代药业有限公司研制的米诺膦酸片(规格:50mg)为受试制剂,安斯泰来制药株式会社生产的米诺膦酸片(Bonoteo®,规格50mg)为参比制剂,评价两制剂是否具有生物等效性。

资源点击量:428 今日访问量:2 总访问量:412 更新日期:2025-04-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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