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盐酸左西替利嗪片一致性评价人体生物等效性试验

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文献详情

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究目的:
主要研究目的:以重庆华邦制药有限公司生产的盐酸左西替利嗪片为受试制剂,按有关生物等效性试验的规定,与瑞士UCB Farchim S.A.生产的盐酸左西替利嗪片(商品名:优泽®)进行人体生物利用度与生物等效性试验,比较受试制剂和参比制剂是否生物等效。 次要研究目的:观察受试制剂盐酸左西替利嗪片和参比制剂优泽®在健康受试者中的安全性。

资源点击量:590 今日访问量:0 总访问量:442 更新日期:2025-06-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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