编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
主要研究目的:以重庆华邦制药有限公司生产的盐酸左西替利嗪片为受试制剂,按有关生物等效性试验的规定,与瑞士UCB Farchim S.A.生产的盐酸左西替利嗪片(商品名:优泽®)进行人体生物利用度与生物等效性试验,比较受试制剂和参比制剂是否生物等效。 次要研究目的:观察受试制剂盐酸左西替利嗪片和参比制剂优泽®在健康受试者中的安全性。