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一项评估我公司阿托伐他汀钙是否和原研制剂等效的研究

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文献详情

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多中心研究:
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研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究目的:
主要研究目的 研究空腹和餐后状态下单次口服受试阿托伐他汀钙片(规格:20 mg,浙江海正药业股份有限公司生产)与参比阿托伐他汀钙片(Lipitor®,规格:20 mg;Pfizer Ireland Pharmaceuticals生产)在健康受试者体内的药代动力学特征,评价空腹与餐后状态分别口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 观察受试制剂和参比制剂在健康成年受试者中的安全性

资源点击量:432 今日访问量:0 总访问量:412 更新日期:2025-04-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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