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奥氮平口崩片(10mg)健康人体生物等效性研究

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文献详情

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究目的:
以江苏豪森药业集团有限公司提供的奥氮平口崩片为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,与英国Catalent UK Swindon Zydis Limited生产的奥氮平口崩片(商品名:Zyprexa再普乐)对比在健康人体内的相对生物利用度,考察两制剂的人体生物等效性,为本品临床用药提供参考;观察受试制剂奥氮平口崩片和参比制剂(Zyprexa再普乐)在健康受试者中的安全性。

资源点击量:811 今日访问量:0 总访问量:560 更新日期:2025-09-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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