编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
研究空腹/餐后单次口服非布司他片受试制剂(40 mg/片,江苏华世通生物医药科技有限公司)与非布司他片参比制剂(Feburic®40 mg/片,日本帝人制药株式会社)后非布司他在中国健康受试者体内的药代动力学行为,评价空腹口服两种制剂的生物等效性;评价中国健康受试者单次口服非布司他片受试制剂和参比制剂后的安全性。