编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
主要研究目的:本研究以四川科伦药业股份有限公司生产的奥氮平片(5mg/片)为受试制剂,原研厂家美国Lilly del Caribe lnc.公司生产,西班牙Lilly S.A.包装的奥氮平片(5mg/片,商品名:再普乐)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹或餐后条件下给药时的生物等效性。 次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。