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信迪利单抗联合IBI305对比索拉非尼用于肝细胞癌的II/III期研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]复旦大学附属中山医院 [2]解放军总医院第五医学中心(原第307医院) [3]浙江省肿瘤医院 [4]复旦大学附属肿瘤医院 [5]北京大学肿瘤医院 [6]南方医科大学南方医院 [7]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [8]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [9]安徽省立医院 [10]湖南省肿瘤医院 [11]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [12]中国人民解放军总医院 [13]四川大学华西医院 [14]北京协和医院 [15]江苏省肿瘤医院 [16]浙江大学医学院附属第一医院 [17]东南大学附属中大医院 [18]苏州大学附属第一医院 [19]河南省人民医院 [20]郑州大学第一附属医院 [21]河南省肿瘤医院 [22]上海市第一人民医院 [23]中国医科大学附属第一医院 [24]西安交通大学第一附属医院 [25]西安交通大学第二附属医院 [26]山东省肿瘤医院 [27]重庆医科大学附属第一医院 [28]温州医科大学附属第一医院 [29]南通市肿瘤医院 [30]南昌大学第二附属医院

研究目的:
II 期 主要目的:评估信迪利单抗联合 IBI305 一线治疗晚期肝细胞癌( hepatocellular carcinoma, HCC) 患者中的安全性和耐受性 III 期 主要目的:比较信迪利单抗联合 IBI305 与索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的 OS;比较信迪利单抗联合 IBI305 与索拉非尼一线治疗晚期 HCC, 由独立影像评估委员会( independent radiological review committee, IRRC) 依据RECIST V1.1 评价的 ORR

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