编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中山大学肿瘤防治中心
[2]河南省肿瘤医院
[3]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[4]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[5]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
主要目的:探索ARX788在HER2阳性晚期转移性胃癌及胃食管连接部腺癌患者中的安全性及耐受性。 次要目的:初步评估ARX788在HER2阳性转移性胃癌及胃食管连接部腺癌患者中的抗肿瘤效应;评估ARX788及其主要代谢物在多次给药后药代动力学特征;初步评估ARX788的免疫原性。