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Risankizumab维持治疗对诱导治疗应答的克罗恩病受试者

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]上海交通大学医学院附属仁济医院 [2]中山大学附属第六医院 [3]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [4]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [5]浙江大学医学院附属第二医院 [6]南昌大学第一附属医院 [7]江苏省人民医院 [8]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [9]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [10]四川大学华西医院 [11]中南大学湘雅二医院 [12]天津总医院 [13]上海东方医院 [14]香港大学深圳医院 [15]中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院 [16]河北医科大学附属第二医院 [17]武汉大学人民医院 [18]金华市中心医院 [19]广东省人民医院 [20]Coral Research Clinic [21]Louisiana Research Ctr.LLC [22]TX Clinical Research Institute [23]UC San Diego Health Systems [24]Gastroenterology Associates LLC – Jefferson Hwy [25]University of Kentucky Chandler Medical Center

研究目的:
子研究1: 随机、双盲、安慰剂对照维持治疗。 为了评估在研究M16-006或研究M15-991中对IV risankizumab诱导治疗应答的中重度活动性CD受试者中risankizumab相对于安慰剂的疗效和安全性。 子研究3: 开放标签(OL)长期扩展研究。 为了评估完成子研究1、2或研究M15-989的受试者中risankizumab的长期安全性。另外的目的是进一步研究risankizumab的长期疗效和耐受性。

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