编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院
[2]吉林省肿瘤医院
[3]北京大学肿瘤医院
[4]河南省肿瘤医院
[5]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
1.评估SYHA1807单/多次给药的安全性和耐受性,确定SYHA1807单药治疗的最大耐受剂量(MTD)(如有)、剂量限制性毒性(DLT)与II期临床推荐剂量(RP2D)和给药方案。 2.描述单次给药和多次给药后SYHA1807的药代动力学概况。 3.探究SYHA1807的初步抗肿瘤活性。