编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
参与国家:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[3]河南省肿瘤医院
[4]湖南省肿瘤医院
[5]福建省肿瘤医院
[6]天津市肿瘤医院(天津医科大学肿瘤医院 )
[7]湖南省肿瘤医院
[8]浙江省肿瘤医院
[9]北京大学第一医院
[10]复旦大学附属中山医院
[11]烟台毓璜顶医院
[12]浙江省肿瘤医院
[13]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[14]复旦大学附属肿瘤医院
[15]徐州市中心医院
[16]宜宾市第二人民医院
研究目的:
第1部分(剂量递增阶段):根据剂量限制性毒性(DLT)和/或最佳生物剂量,确定最大耐受剂量(MTD)和/或2期推荐剂量(RP2D),以评价HBM4003单药在晚期实体瘤瘤患者中的安全性和耐受性。 第2部分(剂量扩展阶段):评价HBM4003单药在转移性或不可切除的黑色素瘤、肝细胞癌和肾细胞癌患者中的初步抗肿瘤活性。