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BTK抑制剂SAR442168的RMS研究(GEMINI 1)

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研究参与人:
研究单位: [1]中国医学科学院北京协和医院 [2]中国医学科学院北京协和医院 [3]复旦大学附属华山医院 [4]吉林大学第一医院 [5]四川大学华西医院 [6]北京大学第一医院 [7]山西医科大学第一医院 [8]北京医院 [9]首都医科大学附属北京天坛医院 [10]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [11]首都医科大学宣武医院 [12]河北医科大学第二医院 [13]中国人民解放军空军军医大学第二附属医院 [14]中国医科大学附属盛京医院 [15]重庆医科大学附属第一医院 [16]天津医科大学总医院 [17]中国人民解放军总医院 [18]包头市中心医院 [19]北京大学第三医院 [20]首都医科大学附属北京同仁医院 [21]内蒙古医科大学附属医院 [22]南方医科大学南方医院 [23]宁夏医科大学总医院 [24]福建医科大学附属第一医院 [25]南京脑科医院 [26]南京鼓楼医院 [27]中山大学附属第三医院 [28]Kepler Universittsklinikum [29]MHAT [30]MHAT [31]SHATNPsy [32]UMHT Sveti Georgi EAD, Plovdiv [33]UMHAT Alexandrovska [34]Acibadem City Clinic MHAT Tokuda EAD [35]Diagnostic Consultative Center Convex EOOD [36]Vitebsk Regional Clinical Hospital [37]Vitebsk Regional Diagnostic Center [38]The Ottawa Hospital [39]Clinique Neuro-Outaouais [40]Clinique Neuro-Outaouais [41]St. Michael's Hospital [42]UBC Hospital [43]Medical Arts Health Research Group

研究目的:
主要目的:评估SAR442168每日一次相对于特立氟胺(奥巴捷®)每日一次14 mg给药的疗效,采用复发性MS受试者中的年裁定复发率(ARR)评估;次要目的:评估SAR442168相对于特立氟胺(奥巴捷®)在残疾进展、磁共振成像(MRI)病变、认知表现和生活质量方面的疗效;评价SAR442168每日给药的安全性和耐受性;评价SAR442168和相关代谢产物的群体药代动力学及其与疗效和安全性的关系;评价SAR442168的药效动力学(PD)

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