编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
参与国家:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]四川大学华西医院
[2]郑州大学第一附属医院
[3]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[4]山东大学齐鲁医院
[5]山东省立医院
[6]临沂市人民医院
[7]苏州大学附属第一医院
[8]安徽省立医院
[9]蚌埠医学院第一附属医院
[10]厦门大学附属第一医院
[11]广东省中医院
[12]南方医科大学南方医院
[13]大庆油田总医院
[14]吉林省人民医院
[15]天津市第一中心医院
[16]山西医科大学第一医院
[17]南昌大学第二附属医院
[18]江西省人民医院
[19]河北大学附属医院
[20]吉林大学第一医院
[21]首都医科大学宣武医院
[22]川北医学院附属医院
研究目的:
主要目的:证明 BAT2506 与欣普尼®在活动性 PsA受试者 ACR20 应答率上的等效。 次要目的:比较 BAT2506 与欣普尼®在活动性 PsA受试者中其他有效性指标的有效性;比较 BAT2506 与欣普尼®在活动性 PsA受试者中的 PK;比较 BAT2506 与欣普尼®在活动性 PsA受试者中的 PD 参数;比较 BAT2506 与欣普尼®在活动性 PsA受试者中的安全性;比较 BAT2506 与欣普尼®在活动性 PsA受试者中的免疫原性;评估欣普尼®向 BAT2506 转换渡的安全性和免疫原性。