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曲普瑞林三个月制剂治疗中枢性性早熟患儿的疗效和安全研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [2]河南省儿童医院郑州儿童医院 [3]无锡市儿童医院 [4]江西省儿童医院 [5]南京市儿童医院 [6]唐山市妇幼保健院 [7]成都市妇女儿童中心医院

研究目的:
本研究的目的是观察曲普瑞林3个月缓释制剂在中国中枢性性早熟(CPP)患儿人群中的有效性与境外CPP人群是否具有相同或相似趋势。主要评估曲普瑞林3个月缓释制剂用于治疗中国CPP患儿时第3个月促黄体生成素(LH)水平受抑降至青春期前水平(定义为静脉注射(i.v.)GnRH激发后LH峰值≤3 IU/L)的比例。

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