编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[2]河南省儿童医院郑州儿童医院
[3]无锡市儿童医院
[4]江西省儿童医院
[5]南京市儿童医院
[6]唐山市妇幼保健院
[7]成都市妇女儿童中心医院
研究目的:
本研究的目的是观察曲普瑞林3个月缓释制剂在中国中枢性性早熟(CPP)患儿人群中的有效性与境外CPP人群是否具有相同或相似趋势。主要评估曲普瑞林3个月缓释制剂用于治疗中国CPP患儿时第3个月促黄体生成素(LH)水平受抑降至青春期前水平(定义为静脉注射(i.v.)GnRH激发后LH峰值≤3 IU/L)的比例。