编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京安贞医院
[2]北京医院
[3]天津市人民医院
[4]河北医科大学第一医院
[5]内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院
[6]重庆三峡医药高等专科学校附属医院
[7]南京医科大学第二附属医院
[8]海南省第三人民医院
[9]中国医科大学附属盛京医院
[10]苏州市立医院
[11]山西省运城市中心医院
[12]辽宁省人民医院
[13]江苏大学附属医院
[14]沧州市中心医院
[15]天津市第四中心医院
[16]北京市平谷区医院
[17]赤峰市医院
[18]宁夏医科大学总医院
[19]银川市第一人民医院
[20]洛阳市第三人民医院
[21]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[22]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[23]徐州医科大学附属医院
[24]广东省第二人民医院
[25]山西医科大学第一附属医院
[26]兰州大学第二医院
[27]中南大学湘雅第三医院
[28]杭州市第一人民医院
[29]河北医科大学第三医院
[30]齐齐哈尔市第一医院
[31]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[32]中南大学湘雅二医院
[33]四川大学华西医院
[34]柳州市人民医院
[35]新疆医科大学第一附属医院
[36]南京医科大学第一附属医院
[37]广东省人民医院
[38]河南省人民医院
[39]中南大学湘雅医院
[40]徐州市中心医院
研究目的:
第一阶段主要目的 将基于药代动力学/药效学(PK/PD)分析,评估SPH3127片的暴露与肾素抑制水平、疗效和不良事件之间的关系,以选择最优给药方案,为第二阶段的给药方案选择提供依据。 将基于群体药代动力学(PopPK)分析,表征SPH3127片在原发性轻、中度高血压患者中的PK特征。 初步评价肾素抑制剂SPH3127片治疗原发性轻、中度高血压的有效性及安全性。 第二阶段主要目的 以缬沙坦胶囊作为对照,评价肾素抑制剂SPH3127片治疗原发性轻、中度高血压的有效性。