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SPH3127片治疗原发性轻、中度高血压的有效性和安全性研究

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研究单位: [1]首都医科大学附属北京安贞医院 [2]北京医院 [3]天津市人民医院 [4]河北医科大学第一医院 [5]内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 [6]重庆三峡医药高等专科学校附属医院 [7]南京医科大学第二附属医院 [8]海南省第三人民医院 [9]中国医科大学附属盛京医院 [10]苏州市立医院 [11]山西省运城市中心医院 [12]辽宁省人民医院 [13]江苏大学附属医院 [14]沧州市中心医院 [15]天津市第四中心医院 [16]北京市平谷区医院 [17]赤峰市医院 [18]宁夏医科大学总医院 [19]银川市第一人民医院 [20]洛阳市第三人民医院 [21]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [22]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [23]徐州医科大学附属医院 [24]广东省第二人民医院 [25]山西医科大学第一附属医院 [26]兰州大学第二医院 [27]中南大学湘雅第三医院 [28]杭州市第一人民医院 [29]河北医科大学第三医院 [30]齐齐哈尔市第一医院 [31]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [32]中南大学湘雅二医院 [33]四川大学华西医院 [34]柳州市人民医院 [35]新疆医科大学第一附属医院 [36]南京医科大学第一附属医院 [37]广东省人民医院 [38]河南省人民医院 [39]中南大学湘雅医院 [40]徐州市中心医院

研究目的:
第一阶段主要目的 将基于药代动力学/药效学(PK/PD)分析,评估SPH3127片的暴露与肾素抑制水平、疗效和不良事件之间的关系,以选择最优给药方案,为第二阶段的给药方案选择提供依据。 将基于群体药代动力学(PopPK)分析,表征SPH3127片在原发性轻、中度高血压患者中的PK特征。 初步评价肾素抑制剂SPH3127片治疗原发性轻、中度高血压的有效性及安全性。 第二阶段主要目的 以缬沙坦胶囊作为对照,评价肾素抑制剂SPH3127片治疗原发性轻、中度高血压的有效性。

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