编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]山东大学齐鲁医院
[2]重庆大学附属肿瘤医院
[3]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[4]东南大学附属中大医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
[5]中山大学肿瘤防治中心
华中科技大学同济医学院附属同济医院
[6]四川大学华西第二医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
[7]郑州大学第一附属医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
[8]湖南省肿瘤医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
[9]江西省妇幼保健院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
[10]安徽省立医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
主要目的: 评估AK112治疗晚期妇科肿瘤患者的有效性。 次要目的: 评估AK112治疗晚期妇科肿瘤患者的安全性和耐受性。 评估AK112治疗晚期妇科肿瘤患者时的药代动力学。 评估AK112治疗晚期妇科肿瘤患者时的免疫原性。 评估肿瘤样本中PD-L1表达与疗效的相关性。 评估子宫内膜癌患者肿瘤组织样本中微卫星不稳定和错配修复缺陷与疗效的相关性。 评估上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者外周血样本和肿瘤组织样本中BRCA1/2突变与疗效的相关性。