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KRN23在中国儿童X-连锁低磷性佝偻病/骨软化症(XLH)患者中的IV期研究
117
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文献详情
编号/登记号:
CTR20210505
注册时间:
2021-03-17
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
招募状态:
进行中 招募中
试验分期:
Ⅳ期
研究疾病/适应症:
X-连锁低磷性佝偻病/骨软化症(XLH)
研究设计:
单臂试验
研究类型:
安全性;有效性
药物名称:
布罗索尤单抗注射液
药物类型:
生物制品
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2020-09-22
研究负责人:
夏维波[1]
;
研究参与人:
罗小平[2]
;
研究单位:
[1]中国医学科学院北京协和医院
[2]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[3]上海交通大学附属第六人民医院
[4]广州市妇女儿童医疗中心
[5]上海新华医院
研究目的:
研究KRN 23治疗对中国儿童XLH患者血磷水平的影响