编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]苏州大学附属第一医院
[2]浙江大学医学院附属第一医院
[3]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[4]河南省肿瘤医院
[5]中南大学湘雅医院
[6]中山大学肿瘤防治中心
[7]深圳市人民医院
[8]复旦大学附属中山医院
[9]湖南省肿瘤医院
[10]北京大学人民医院
[11]北京大学第一医院
[12]南昌大学附属第一医院
研究目的:
主要目的: 1. 在给定的B细胞恶性肿瘤剂量探索队列中评价BGB-11417单药治疗的安全性和耐受性,并确定BGB-11417单药治疗的最大耐受剂量(MTD)或最大给药剂量(MAD)和2期推荐剂量(RP2D) 2.在评价的疾病类型中评价递增给药方案的安全性和耐受性 次要目的: 1. 评估BGB-11417单药治疗的药代动力学(PK) 2. 以研究者确定的总体缓解率(ORR)为指标,评估BGB-11417单药治疗在评价的疾病类型中的初步抗肿瘤活性