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HBM9161皮下注射治疗全身型重症肌无力患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2/3 期运营无缝、成组序贯设计研究

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文献详情

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多中心研究:
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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]复旦大学附属华山医院 [2]中南大学湘雅医院 [3]中国医学科学院北京协和医院 [4]首都医科大学宣武医院 [5]香港大学深圳医院 [6]福建医科大学附属协和医院 [7]山东省千佛山医院 [8]四川大学华西医院 [9]苏州大学附属第一医院 [10]北京医院 [11]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [12]西安高新医院 [13]浙江大学医学院附属第一医院 [14]南昌大学第二附属医院 [15]云南省第一人民医院 [16]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [17]南方医科大学南方医院 [18]吉林大学第一医院 [19]山西医科大学第一医院 [20]四川省医学科学院·四川省人民医院 [21]南京市第一医院 [22]河南省人民医院 [23]福建医科大学附属第一医院 [24]赤峰市医院 [25]重庆医科大学附属第一医院 [26]中国人民解放军空军军医大学第二附属医院 [27]山东大学齐鲁医院 [28]山东大学齐鲁医院-青岛 [29]贵州医科大学附属医院 [30]天津大学总医院 [31]中国人民解放军陆军特色医学中心(大坪医院)

研究目的:
验证HBM9161皮下注射在中国gMG患者中的有效性;进一步评估HBM9161皮下注射在中国gMG患者中的安全性、药效动力学和免疫原性

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