编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京天坛医院
[2]中国医学科学院北京协和医院
[3]福建省漳州市医院
[4]南方医科大学珠江医院
[5]天津市环湖医院
[6]江苏省人民医院
[7]苏州大学附属第一医院
[8]温州医科大学附属第一医院
[9]中山大学附属肿瘤医院
[10]中国医科大学附属盛京医院
[11]辽宁省肿瘤医院
[12]郑州大学第一附属医院
[13]山东大学齐鲁医院
[14]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[15]山东大学第二医院
[16]徐州医科大学附属医院
[17]南京医科大学附属淮安第一医院
[18]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[19]江南大学附属医院
[20]中国人民解放军中部战区总医院
[21]南昌大学第二附属医院
[22]南昌大学第一附属医院
[23]中国人民解放军空军军医大学第二附属医院
[24]重庆医科大学附属肿瘤医院
[25]复旦大学附属华山医院
[26]湖南省肿瘤医院
[27]中国科学技术大学附属第一医院
[28]四川大学华西医院
[29]天津市肿瘤医院
研究目的:
主要目的: 1. 比较ASC40片联合贝伐珠单抗与安慰剂联合贝伐珠单抗治疗成人复发性胶质母细胞瘤患者的无进展生存期(PFS)(由独立影像评估委员会[IRC]评价); 2. 比较ASC40片联合贝伐珠单抗与安慰剂联合贝伐珠单抗治疗成人复发性胶质母细胞瘤患者的总生存期(OS)。 ? 次要目的: 1. 比较ASC40片联合贝伐珠单抗与安慰剂联合贝伐珠单抗治疗成人复发性胶质母细胞瘤患者的客观缓解率(ORR)(由独立影像评估委员会[IRC]评价); 2. 评估ASC40片联合贝伐珠单抗与安慰剂联合贝伐珠单抗相比治疗成人复发性胶质母细胞瘤患者的安全性; 3. 进行成人复发性胶质母细胞瘤受试者的药代动力学评估。