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YZJ-1139对咪达唑仑在健康受试者中的药代动力学影响试验
57
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文献详情
编号/登记号:
CTR20213312
注册时间:
2021-12-15
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
未知
招募状态:
进行中 尚未招募
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
治疗以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症
研究设计:
单臂试验
研究类型:
药物相互作用
药物名称:
YZJ-1139
药物类型:
化学药物
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
华中科技大学药物临床试验伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2021-11-24
研究负责人:
刘东[1]
;
任秀华[1]
;
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
评价YZJ-1139对咪达唑仑在健康受试者中药代动力学特征的影响。评价YZJ-1139联合咪达唑仑在健康受试者中的安全性和耐受性。