编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中山大学附属第一医院
[2]中山大学附属第六医院
[3]广州市第一人民医院
[4]聊城市人民医院
[5]天津市人民医院
[6]中国医学科学院北京协和医院
[7]十堰市太和医院
[8]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[9]武汉大学人民医院
[10]东南大学附属中大医院
[11]中国医科大学附属盛京医院
[12]吉林大学第一医院
[13]天津医科大学总医院
[14]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[15]南昌大学附属第一医院
[16]河北医科大学第二医院
[17]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[18]北京大学第三医院
[19]蚌埠医学院附属第一医院
[20]安徽省立医院
[21]中国医科大学附属第一医院
[22]重庆大学附属三峡医院
[23]河南省人民医院
[24]滨州医学院附属医院
研究目的:
主要目的:1.评估LNK01003在活动性溃疡性结肠炎成年受试者中的安全性和耐受性。2.评估LNK01003在活动性溃疡性结肠炎成年受试者相比基线时改良Mayo评分的变化。 次要目的:1.评估LNK01003治疗活动性溃疡性结肠炎成年受试者达到临床缓解、症状缓解、内镜缓解、临床应答的受试者百分比。2.评估试验期间C-反应蛋白(CRP)和粪钙卫蛋白相比基线的变化。3.评估LNK01003的血浆、粪便药代动力学(PK)特征。