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LNK01003治疗溃疡性结肠炎的IIa期临床试验

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中山大学附属第一医院 [2]中山大学附属第六医院 [3]广州市第一人民医院 [4]聊城市人民医院 [5]天津市人民医院 [6]中国医学科学院北京协和医院 [7]十堰市太和医院 [8]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [9]武汉大学人民医院 [10]东南大学附属中大医院 [11]中国医科大学附属盛京医院 [12]吉林大学第一医院 [13]天津医科大学总医院 [14]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [15]南昌大学附属第一医院 [16]河北医科大学第二医院 [17]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [18]北京大学第三医院 [19]蚌埠医学院附属第一医院 [20]安徽省立医院 [21]中国医科大学附属第一医院 [22]重庆大学附属三峡医院 [23]河南省人民医院 [24]滨州医学院附属医院

研究目的:
主要目的:1.评估LNK01003在活动性溃疡性结肠炎成年受试者中的安全性和耐受性。2.评估LNK01003在活动性溃疡性结肠炎成年受试者相比基线时改良Mayo评分的变化。 次要目的:1.评估LNK01003治疗活动性溃疡性结肠炎成年受试者达到临床缓解、症状缓解、内镜缓解、临床应答的受试者百分比。2.评估试验期间C-反应蛋白(CRP)和粪钙卫蛋白相比基线的变化。3.评估LNK01003的血浆、粪便药代动力学(PK)特征。

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