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一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、剂量探索SK08活菌散(脆弱拟杆菌)治疗腹泻型肠易激综合征的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

文献详情

编号/登记号:
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研究开始时间:
研究结束时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
申请注册人:
研究负责人:
研究单位: [1]广州知易生物科技有限公司 [2]中山大学附属第一医院

研究目的:
主要目的:初步评价不同剂量SK08活菌散(脆弱拟杆菌)对比安慰剂治疗腹泻型肠易激综合征的有效性。 次要目的:1)探索SK08活菌散(脆弱拟杆菌)治疗腹泻型肠易激综合征的合理剂量,为Ⅲ期临床试验提供依据。2)初步评价不同剂量SK08活菌散(脆弱拟杆菌)治疗腹泻型肠易激综合征的安全性。 探索性目的:探索SK08活菌散(脆弱拟杆菌)对肠道菌群结构组成及多样性的影响。

资源点击量:432 今日访问量:0 总访问量:412 更新日期:2025-04-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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