编号/登记号:
注册时间:
研究开始时间:
研究结束时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]广州知易生物科技有限公司
[2]中山大学附属第一医院
研究目的:
主要目的:初步评价不同剂量SK08活菌散(脆弱拟杆菌)对比安慰剂治疗腹泻型肠易激综合征的有效性。
次要目的:1)探索SK08活菌散(脆弱拟杆菌)治疗腹泻型肠易激综合征的合理剂量,为Ⅲ期临床试验提供依据。2)初步评价不同剂量SK08活菌散(脆弱拟杆菌)治疗腹泻型肠易激综合征的安全性。
探索性目的:探索SK08活菌散(脆弱拟杆菌)对肠道菌群结构组成及多样性的影响。