编号/登记号:
注册时间:
研究开始时间:
研究结束时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]浙江海正药业股份有限公司
[2]中山大学肿瘤防治中心
研究目的:
以利妥昔单抗375mg/m2(美罗华)联合CHOP作为阳性对照,评价海正抗CD20单抗(HS006,简称Hi)联合CHOP作为DLBCL一线治疗的有效性。 次要目的:评价Hi-CHOP作为DLBCL一线治疗的安全性。比较HS006与利妥昔单抗(美罗华)药代动力学及药效学特征。