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儿童中枢性性早熟大数据随访平台—中枢性性早熟患儿治疗有效性和安全性真实世界研究

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文献详情

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多中心研究:
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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
申请注册人:
研究负责人:
研究单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科 [2]武汉华中科技大学同济医学院儿科

研究目的:
研究的目的是了解中国CPP患者诊断、治疗及长期随访管理的真实世界的情况。 1. 主要研究目的 1) 安全性 - 病历中医生报告的在GnRHa类药物治疗期间和之后出现的不良事件(AE)和严重不良事件(SAE)(例如任何注射部位反应的发生率) 2) 有效性 - GnRHa类药物治疗期间和之后,Tanner 分期后退或无进展 2. 次要研究目的 1) GnRHa类药物治疗期间和之后,LH 和FSH 抑制至青春期前水平。 2) GnRHa类药物治疗期间和之后,雌二醇或睾酮水平抑制至青春期前水平。 3) GnRHa类药物治疗期间,骨龄与实际年龄比值(BA/CA 比值)降低。 3. 其他结局 1) GnRHa类药物治疗期间和之后,预测成年身高增加。 2) GnRHa类药物治疗期间和之后,标准实验室检查值相对于基线的变化。 3) GnRHa类药物治疗期间和之后,多囊卵巢综合征的发生率。 4. 评估对生殖的长期影响,包括以下结局变量: 1)月经周期(女性) 2)盆腔B超(女)睾丸B超(男) 3)性征检查 4)激素测量值 5)β-HCG(女性) 6)妊娠 5. GnRHa类药物治疗期间和之后,骨矿物质密度(BMD)与基线相比的变化。 6. GnRHa类药物治疗期间和之后,体重指数(BMI)与基线相比的变化。

资源点击量:428 今日访问量:0 总访问量:412 更新日期:2025-04-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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