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重组人血管内皮抑素(恩度)联合PD-1抑制剂和GP方案一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的探索性临床研究

文献详情

编号/登记号:
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本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
申请注册人:
研究负责人:
研究单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究目的:
主要研究目的:评估程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂联合重组人血管内皮抑素和GP方案化疗对于初治的晚期转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的疗效。主要的研究终点是患者治疗后的无疾病进展生存时间(PFS)。次要研究目的:本次研究的次要研究终点是肿瘤的客观缓解率(ORR),以及组织标本PD-L1表达和外周血标本TMB检测对疗效的预测作用及其差异。安全性目的:评估重组人血管内皮抑素联合程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂和GP方案的安全性及耐受性,包括不良事件的发生率、性质和严重程度。

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