编号/登记号:
注册时间:
研究开始时间:
研究结束时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
主要研究目的:评估程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂联合重组人血管内皮抑素和GP方案化疗对于初治的晚期转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的疗效。主要的研究终点是患者治疗后的无疾病进展生存时间(PFS)。次要研究目的:本次研究的次要研究终点是肿瘤的客观缓解率(ORR),以及组织标本PD-L1表达和外周血标本TMB检测对疗效的预测作用及其差异。安全性目的:评估重组人血管内皮抑素联合程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂和GP方案的安全性及耐受性,包括不良事件的发生率、性质和严重程度。