编号/登记号:
注册时间:
研究开始时间:
研究结束时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]武汉友芝友生物制药有限公司
[2]中国人民解放军第三〇七医院
研究目的:
主要目的评估在恶性腹水患者中多次腹腔输注不同剂量M701的安全性和耐受性。次要目的评估腹腔给药不同剂量的M701在患者体内的多次给药的PK、PD参数。考察M701在患者体内的免疫原性。初步观察M701在患者中治疗腹水和肿瘤的疗效。