编号/登记号:
注册时间:
研究开始时间:
研究结束时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中日友好医院
研究目的:
主要研究目的:明确基于多黏菌素B联合替加环素的有效治疗方案治疗碳青霉烯类耐药肠杆菌(CRE)或鲍曼不动杆菌(CRAB)感染所致医院获得性肺炎(HAP)患者的临床疗效,并了解28天全因死亡率;
次要研究目的:
评估:
1.多黏菌素B的安全性,主要指肾毒性的发生率及严重程度;
2.基于多黏菌素B联合替加环素的有效治疗方案对碳青霉烯类耐药肠杆菌(CRE)或鲍曼不动杆菌(CRAB)感染所致医院获得性肺炎(HAP)患者微生物学清除率的影响;
3.基于多黏菌素B联合替加环素的有效治疗方案对碳青霉烯类耐药肠杆菌(CRE)或鲍曼不动杆菌(CRAB)感染所致医院获得性肺炎(HAP)患者临床达稳定时间的影响;
4.基于多黏菌素B联合替加环素的有效治疗方案对碳青霉烯类耐药肠杆菌(CRE)或鲍曼不动杆菌(CRAB)感染所致医院获得性肺炎(HAP)患者的临床治疗成功率;
5.死亡率相关影响因素;