编号/登记号:
注册时间:
研究开始时间:
研究结束时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]安徽九方制药有限公司
[2]北京中医药大学东方医院;中南大学湘雅医院
研究目的:
1、通过观察发病后改良Rankin量表,Barthel指数,美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS),血压改善情况及达标率,心脑血管事件的发生率和中医证候(瘀血痹阻脉络证)量表,评价葛酮通络胶囊治疗缺血性脑卒中恢复期(瘀血痹阻脉络证)合并原发性高血压(1级)的有效性;
2、通过观察治疗前后血、尿,心电图,肝(ALT、AST、TBIL、r-GT、ALP)、肾功能(BUN、Cr),凝血四项(PT、APTT、FIB、TT)及出现的不良事件,对葛酮通络胶囊临床应用的安全性做出进一步评价。