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葛酮通络胶囊治疗缺血性脑卒中恢复期合并原发性高血压(1级)(瘀血痹阻脉络证)安全性和有效性的随机、双盲、阳性药与安慰剂对照、 多中心临床试验

文献详情

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本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
申请注册人:
研究负责人:
研究单位: [1]安徽九方制药有限公司 [2]北京中医药大学东方医院;中南大学湘雅医院

研究目的:
1、通过观察发病后改良Rankin量表,Barthel指数,美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS),血压改善情况及达标率,心脑血管事件的发生率和中医证候(瘀血痹阻脉络证)量表,评价葛酮通络胶囊治疗缺血性脑卒中恢复期(瘀血痹阻脉络证)合并原发性高血压(1级)的有效性; 2、通过观察治疗前后血、尿,心电图,肝(ALT、AST、TBIL、r-GT、ALP)、肾功能(BUN、Cr),凝血四项(PT、APTT、FIB、TT)及出现的不良事件,对葛酮通络胶囊临床应用的安全性做出进一步评价。

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