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地衣芽孢杆菌活菌颗粒预防儿童抗生素相关性腹泻(AAD) 多中心、随机双盲、对照临床试验
116
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR-IPR-16009033
注册时间:
2016-08-16
研究开始时间:
从From2016-09-01至To 2017-09-30
研究结束时间:
2016-08-16
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
上市后
研究疾病/适应症:
儿童抗生素相关性腹泻(ADD)
研究设计:
随机平行对照
研究类型:
干预性研究
申请注册人:
尹庆锋
;
研究负责人:
郑跃杰
;
研究单位:
[1]江苏法迈生医学科技有限公司
[2]深圳市儿童医院
研究目的:
本次前瞻性、多中心、随机双盲安慰剂对照临床研究,入组临床使用抗生素的1月-3岁的住院儿童,通过观察给予抗生素治疗的同时加用整肠生或安慰剂预防抗生素相关性腹泻的发生,评价整肠生预防AAD的临床效果以及安全性