编号/登记号：
注册时间：
研究开始时间：
研究结束时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]赛诺菲（中国）投资有限公司上海分公司
[2]北京大学人民医院
研究目的：
检验如下假设：在OAD控制不佳的超重和肥胖的2型糖尿病患者中，基于16周治疗期内至少发生一次低血糖事件的患者百分比，较高起始剂量基础胰岛素治疗非劣于标准起始剂量基础胰岛素治疗。评估达到HbA1c < 7%的患者比例评估FPG达标的患者比例及累积比例 (<5.6, <6.1及<7.0mmol/L)评估HbA1c、FPG和餐后血糖（PPG）的变化评估胰岛素剂量的变化评估体重的变化评估总体低血糖、夜间低血糖及重度低血糖的发生率描述性评估安全性数据评估患者和医师的满意度及依从性（脱落率以及遵循治疗和胰岛素调整方案的患者比例）有效性（达标率，无确认的低血糖的达标率，HbA1c 、FPG和PPG的变化）和安全性数据的亚组分析： -年龄 -糖尿病病程 -基线治疗（OAD） -基线HbA1c、FPG和PPG
