编号/登记号:
研究开始时间:
项目类型:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院血液病医院
[2]中山大学肿瘤防治中心
[3]浙江大学医学院附属第一医院
[4]南京大学医学院附属鼓楼医院
[5]中国医科大学附属盛京医院
[6]湖南省肿瘤医院
[7]温州医科大学附属第一医院
[8]南昌大学第二附属医院
[9]徐州医科大学附属医院
[10]河北医科大学第三医院
[11]山东第一医科大学附属肿瘤医院
[12]北京大学第三医院
[13]河南省肿瘤医院
[14]山西医科大学第二医院
[15]上海市同济医院
[16]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[17]天津医科大学肿瘤医院
[18]安徽省肿瘤医院
研究目的:
I期PartA研究主要目的:评估CM313单药治疗RRMM的最大耐受剂量(MTD)(如适用)和RP2D。I期PartB研究主要目的:评估CM313在RP2D水平治疗RRMM的有效性。I期研究次要目的:1、评估CM313、rHuPH20的药代动力学(PK)特征;2、评估CM313的药效学(PD);3、评估CM313、rHuPH20的免疫原性;4、评估CM313单药治疗RRMM的有效性。 II期研究主要目的:CM313联合泊马度胺和地塞米松治疗RRMM的有效性,次要目的:1、评估CM313联合泊马度胺和地塞