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CM313(SC)用于复发/难治性多发性骨髓瘤受试者的I/II期研究

文献详情

编号/登记号:
研究开始时间:
项目类型:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中国医学科学院血液病医院 [2]中山大学肿瘤防治中心 [3]浙江大学医学院附属第一医院 [4]南京大学医学院附属鼓楼医院 [5]中国医科大学附属盛京医院 [6]湖南省肿瘤医院 [7]温州医科大学附属第一医院 [8]南昌大学第二附属医院 [9]徐州医科大学附属医院 [10]河北医科大学第三医院 [11]山东第一医科大学附属肿瘤医院 [12]北京大学第三医院 [13]河南省肿瘤医院 [14]山西医科大学第二医院 [15]上海市同济医院 [16]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [17]天津医科大学肿瘤医院 [18]安徽省肿瘤医院

研究目的:
I期PartA研究主要目的:评估CM313单药治疗RRMM的最大耐受剂量(MTD)(如适用)和RP2D。I期PartB研究主要目的:评估CM313在RP2D水平治疗RRMM的有效性。I期研究次要目的:1、评估CM313、rHuPH20的药代动力学(PK)特征;2、评估CM313的药效学(PD);3、评估CM313、rHuPH20的免疫原性;4、评估CM313单药治疗RRMM的有效性。 II期研究主要目的:CM313联合泊马度胺和地塞米松治疗RRMM的有效性,次要目的:1、评估CM313联合泊马度胺和地塞

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