编号/登记号:
研究开始时间:
项目类型:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医科大学附属第一医院
[2]中国医学科学院北京协和医院
[3]北京大学第三医院
[4]北京大学第一医院
[5]福建医科大学附属协和医院
[6]广州医科大学附属第二医院
[7]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[8]陆军军医大学第一附属医院
[9]南方医科大学皮肤病医院
[10]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[11]上海市皮肤病医院
[12]首都医科大学附属北京友谊医院
[13]西安交通大学第二附属医院
[14]中国医学科学院皮肤病医院
[15]中国医科大学附属盛京医院
[16]中南大学湘雅二医院
研究目的:
主要目的:评价不同剂量和不同给药频率LP-003 注射液治疗H1抗组胺控制不佳的CSU患者的疗效。 次要目的:1)评价不同剂量和不同给药频率LP-003 注射液治疗H1抗组胺控制不佳的CSU患者的安全性;2)LP-003和阳性药在治疗H1抗组胺控制不佳的CSU患者中有效性和安全性对比研究;3)评价不同剂量和不同给药频率LP-003 注射液在H1抗组胺控制不佳的CSU患者中的药代动力学、药效学、免疫原性。