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TQ05105片治疗中重度慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

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编号/登记号:
研究开始时间:
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多中心研究:
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药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]浙江大学医学院附属第一医院 [2]苏州大学附属第一医院 [3]安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院) [4]北京高博博仁医院有限公司 [5]北京大学第一医院 [6]北京大学人民医院 [7]广西医科大学第一附属医院 [8]广州市第一人民医院 [9]贵州医科大学附属医院 [10]哈尔滨市第一医院(哈尔滨市第一医院血液肿瘤研究中心) [11]河北医科大学第二医院 [12]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [13]吉林大学第一医院 [14]南方医科大学南方医院 [15]南方医科大学珠江医院 [16]青岛大学附属医院 [17]青岛市中心医院 [18]山西白求恩医院 [19]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [20]四川大学华西医院 [21]温州医科大学附属第一医院 [22]长治医学院附属和平医院 [23]郑州大学第一附属医院 [24]中国人民解放军空军军医大学第一附属医院 [25]中国医学科学院血液病医院

研究目的:
主要目的 本研究旨在证明在糖皮质激素难治/依赖中重度慢性移植物抗宿主病受试者中,TQ05105 片能显著提高最佳客观缓解率。 次要目的 评价 TQ05105 片在糖皮质激素难治/依赖中重度慢性移植物抗宿主病受试者中的 24 周客观缓解率、缓解持续时间、无失败生存期(FFS)、非复发死亡率(NRM)、原疾病复发(MR)及其他临床指标等获益性。 评价 TQ05105 片在糖皮质激素难治/依赖中重度慢性移植物抗宿主病中的安全性,包括:不良事件(AEs)、实验室检查异常和严重不良事件(SAEs)的发生率和

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