编号/登记号:
研究开始时间:
项目类型:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]浙江大学医学院附属第一医院
[2]苏州大学附属第一医院
[3]安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)
[4]北京高博博仁医院有限公司
[5]北京大学第一医院
[6]北京大学人民医院
[7]广西医科大学第一附属医院
[8]广州市第一人民医院
[9]贵州医科大学附属医院
[10]哈尔滨市第一医院(哈尔滨市第一医院血液肿瘤研究中心)
[11]河北医科大学第二医院
[12]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[13]吉林大学第一医院
[14]南方医科大学南方医院
[15]南方医科大学珠江医院
[16]青岛大学附属医院
[17]青岛市中心医院
[18]山西白求恩医院
[19]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[20]四川大学华西医院
[21]温州医科大学附属第一医院
[22]长治医学院附属和平医院
[23]郑州大学第一附属医院
[24]中国人民解放军空军军医大学第一附属医院
[25]中国医学科学院血液病医院
研究目的:
主要目的 本研究旨在证明在糖皮质激素难治/依赖中重度慢性移植物抗宿主病受试者中,TQ05105 片能显著提高最佳客观缓解率。 次要目的 评价 TQ05105 片在糖皮质激素难治/依赖中重度慢性移植物抗宿主病受试者中的 24 周客观缓解率、缓解持续时间、无失败生存期(FFS)、非复发死亡率(NRM)、原疾病复发(MR)及其他临床指标等获益性。 评价 TQ05105 片在糖皮质激素难治/依赖中重度慢性移植物抗宿主病中的安全性,包括:不良事件(AEs)、实验室检查异常和严重不良事件(SAEs)的发生率和