编号/登记号:
研究开始时间:
项目类型:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]浙江大学医学院附属第一医院
[2]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[3]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[4]南方医科大学珠江医院
[5]上海长海医院
研究目的:
第一阶段: 主要目的: 主要目的:评价HD CD19 CAR-T细胞治疗r/r B-ALL患者的安全性和耐受性,并确定MTD或RP2D。 次要目的和终点: 1)评估HD CD19 CAR-T细胞在体内的药代动力学(PK)特征 2)初步评估HD CD19 CAR-T细胞治疗r/r B-ALL的有效性 探索性目的: 1)探索性研究HD CD19 CAR-T的免疫原性 2)探索性研究HD CD19 CAR-T细胞在体内的药效动力学(PD)特征 第二阶段: 主要目的: 主要目的:进一步确证H