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CAR-T治疗难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病患者的I/II期临床试验

文献详情

编号/登记号:
研究开始时间:
项目类型:
多中心研究:
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试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]浙江大学医学院附属第一医院 [2]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [3]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [4]南方医科大学珠江医院 [5]上海长海医院

研究目的:
第一阶段: 主要目的: 主要目的:评价HD CD19 CAR-T细胞治疗r/r B-ALL患者的安全性和耐受性,并确定MTD或RP2D。 次要目的和终点: 1)评估HD CD19 CAR-T细胞在体内的药代动力学(PK)特征 2)初步评估HD CD19 CAR-T细胞治疗r/r B-ALL的有效性 探索性目的: 1)探索性研究HD CD19 CAR-T的免疫原性 2)探索性研究HD CD19 CAR-T细胞在体内的药效动力学(PD)特征 第二阶段: 主要目的: 主要目的:进一步确证H

资源点击量:426 今日访问量:2 总访问量:410 更新日期:2025-04-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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