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烟曲霉点刺液安全性及有效性的I期临床研究
49
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文献详情
编号/登记号:
CTR20232303
注册时间:
2023-08-01
项目类型:
CDE药物临床试验
多中心研究:
国内单中心
招募状态:
进行中 招募中
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
用于点刺试验,辅助诊断与烟曲霉致敏相关的I型变态反应性疾病
研究设计:
单臂试验
研究类型:
安全性;有效性
药物名称:
烟曲霉点刺液 曾用名:
药物类型:
生物制品
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
华中科技大学药物临床试验伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2023-07-21
研究负责人:
刘东[1]
;
祝戎飞[1]
;
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
本研究通过对志愿者进行6种不同剂量的烟曲霉点刺液梯度试验,考察在一定剂量范围内的安全性及有效性,为确定烟曲霉点刺液后期的临床剂量提供参考。