编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京天坛医院
[2]山东第一医科大学附属肿瘤医院
[3]郑州市第三人民医院
[4]中国人民解放军空军军医大学第二附属医院
[5]复旦大学附属华山医院
[6]复旦大学附属华山医院
[7]北京清华长庚医院
[8]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[9]中山大学肿瘤防治中心
[10]天津市环湖医院
[11]广东三九脑科医院
研究目的:
主要目的:评估ACT001联合放疗治疗初诊DIPG受试者的肿瘤缓解情况和安全性(疗效探索期)、验证ACT001联合放疗对初诊DIPG受试者的肿瘤缓解情况和总生存时间的影响(疗效验证期);次要目的:初诊DIPG受试者对ACT001联合放疗的疗效(疗效探索期)、验证ACT001联合放疗对初诊DIPG受试者的其他疗效验证ACT001联合放疗对初诊DIPG受试者的安全性(疗效验证期);探索性目的:评估治疗对生物标志物的影响及其与疗效之间的关系、基于PopPK分析方法,表征ACT001及代谢产物的PK特征、探索AC