编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
主要目的:评价武汉启瑞药业有限公司生产的泊沙康唑肠溶片(规格:100mg,受试制剂)与MERCK SHARP DOHME持证的泊沙康唑肠溶片(NOXAFIL®,规格:100mg,参比制剂)在健康受试者中空腹和餐后条件下的生物等效性。 次要目的:观察健康受试者单次口服受试制剂和参比制剂的安全性指标,评价泊沙康唑肠溶片的安全性。