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一项RC1012注射液预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

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研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院) [2]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [3]北京大学第一医院 [4]郑州大学第一附属医院 [5]福建医科大学附属协和医院 [6]西安交通大学医学院第一附属医院 [7]蚌埠医科大学第一附属医院 [8]皖南医学院第一附属医院 [9]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [10]河南省肿瘤医院 [11]山东大学齐鲁医院 [12]南方医科大学珠江医院 [13]北京高博博仁医院 [14]北京大学人民医院 [15]暨南大学附属第一医院

研究目的:
第一阶段(Ⅰ期): 主要研究目的:评价急性髓系白血病受试者异基因造血干细胞移植后输注RC1012注射液的安全性和耐受性;确定其最大耐受剂量和/或II期临床推荐剂量; 次要目的:评价AML受试者异基因造血干细胞移植后输注RC1012注射液的DNT细胞药代动力学特征、预防复发的初步疗效及抗移植物抗宿主病作用; 探索性目的:探索急性髓系白血病受试者异基因造血干细胞移植后输注RC1012注射液前后体内细胞因子、抗药抗体、免疫细胞表型和分子分型、染色体等的变化。 第二阶段(Ⅱ期): 主要研究目的:评价急性

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