编号/登记号:
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多中心研究:
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研究单位:
[1]中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)
[2]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[3]北京大学第一医院
[4]郑州大学第一附属医院
[5]福建医科大学附属协和医院
[6]西安交通大学医学院第一附属医院
[7]蚌埠医科大学第一附属医院
[8]皖南医学院第一附属医院
[9]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[10]河南省肿瘤医院
[11]山东大学齐鲁医院
[12]南方医科大学珠江医院
[13]北京高博博仁医院
[14]北京大学人民医院
[15]暨南大学附属第一医院
研究目的:
第一阶段(Ⅰ期): 主要研究目的:评价急性髓系白血病受试者异基因造血干细胞移植后输注RC1012注射液的安全性和耐受性;确定其最大耐受剂量和/或II期临床推荐剂量; 次要目的:评价AML受试者异基因造血干细胞移植后输注RC1012注射液的DNT细胞药代动力学特征、预防复发的初步疗效及抗移植物抗宿主病作用; 探索性目的:探索急性髓系白血病受试者异基因造血干细胞移植后输注RC1012注射液前后体内细胞因子、抗药抗体、免疫细胞表型和分子分型、染色体等的变化。 第二阶段(Ⅱ期): 主要研究目的:评价急性