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一项多中心、随机、开放、阳性药平行对照比较重组人生长激素注射液与重组人生长激素(诺泽®)治疗儿童生长激素分泌不足(GHD)所致生长障碍的有效性和安全性的III期临床研究
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文献详情
编号/登记号:
CTR20231290
注册时间:
2023-05-08
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
国内单中心
招募状态:
进行中 尚未招募
试验分期:
III期
研究疾病/适应症:
GHD所致的儿童生长障碍
研究设计:
平行分组
研究类型:
安全性;有效性
药物名称:
重组人生长激素注射液 曾用名:
药物类型:
生物制品
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
华中科技大学同济医学院附属同济医院
伦理委员会审批时间:
2023-03-29
研究负责人:
罗小平[1]
;
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
在GHD所致生长障碍的儿童中,比较每日一次的重组人生长激素注射液和每日一次的诺泽®治疗第52周的年化生长速率(AHV)的相似性。