编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京同仁医院
[2]首都医科大学附属北京友谊医院
[3]北京大学第三医院
[4]中国医学科学院北京协和医院
[5]温州医科大学附属眼视光医院
[6]中南大学湘雅二医院
[7]山东大学齐鲁医院
[8]四川大学华西医院
[9]哈尔滨医科大学附属第一医院
[10]清华大学附属北京清华长庚医院
[11]贵州医科大学附属医院
[12]兰州大学第二医院
[13]广东省人民医院
[14]南京医科大学第一附属医院
[15]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[16]南昌大学第一附属医院
[17]重庆医科大学附属第一医院
[18]中国科学技术大学附属第一医院
[19]浙江大学医学院附属第二医院
研究目的:
1期主要评估视网膜下注射不同剂量KH631眼用注射液在新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者中的耐受性,初步评估KH631眼用注射液治疗nAMD的疗效,主要在24周评估总体安全性。2期主要根据1期耐受性、安全性和初步疗效评估的结果,选择2期推荐剂量组扩大样本量评估KH631眼用注射液在nAMD患者中的疗效和安全性,主要在52周评估有效性。长期随访期目的为在已接受KH631眼用注射液视网膜下注射的患者中评估KH631眼用注射液的长期安全性和有效性。