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一项考察BI 1015550是否能够改善特发性肺纤维化(IPF)人群肺功能的研究

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研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中国医学科学院北京协和医院 [2]宁夏医科大学总医院(宁夏总院) [3]天津医科大学总医院 [4]中南大学湘雅二医院 [5]广州医科大学附属第一医院 [6]上海肺科医院 [7]南京鼓楼医院 [8]上海市胸科医院 [9]复旦大学附属华东医院 [10]无锡市人民医院 [11]中日友好医院 [12]四川大学华西医院 [13]首都医科大学附属北京朝阳医院 [14]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [15]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [16]宁波市第一医院 [17]杭州市第一人民医院 [18]浙江大学医学院附属第一医院 [19]南方医科大学南方医院 [20]武汉大学人民医院 [21]四川省人民医院 [22]宜昌市第一人民医院 [23]中南大学湘雅医院 [24]安徽省立医院 [25]运城市中心医院 [26]西安交通大学第二附属医院 [27]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [28]中国人民解放军总医院 [29]深圳市人民医院 [30]香港大学深圳医院 [31]山西医科大学第一医院 [32]宁波市医疗中心李惠利医院 [33]浙江大学医学院附属第二医院 [34]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [35]内蒙古医科大学附属医院 [36]沈阳市胸科医院 [37]中国医科大学附属第四医院 [38]苏州大学附属第一医院 [39]徐州医科大学附属医院 [40]嘉兴市第一医院 [41]金华市中心医院 [42]复旦大学附属中山医院 [43]INSARES [44]Hospital Italiano de Buenos Aires [45]Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME) [46]Consultorios Medicos del Buen Ayre [47]Instituto de Medicina Respiratoria (IMeR) [48]CEDIC - Centro de Investigacion Clinica [49]APRILLUS-Asistencia e Investigacion [50]Centro Respiratorio de Quilmes [51]CEMER-Centro Medico De Enfermedades Respiratorias [52]Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos [53]Instituto Ave Pulmo [53]Canberra Hospital [54]The Prince Charles Hospital [55]Mater Hospital Brisbane [56]TrialsWest [57]Lung Research Victoria [58]Macquarie University [59]The Alfred Hospital [60]Austin Hospital [61]Fiona Stanley Hospital [62]Royal Prince Alfred Hospital [63]Westmead Hospital [64]Royal Adelaide Hospital [65]Wallace Street Specialist Centre [66]Princess Alexandra Hospital [67]AKH - Medical University of Vienna [68]Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen [69]LK Krems [70]Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH [71]Clinic Floridsdorf [72]LKH Klagenfurt am Woerthersee [73]UNIV UZ Gent [74]UZ Leuven [75]Brussels - UNIV Saint-Luc [76]ULB Hopital Erasme [77]Yvoir - UNIV UCL de Mont-Godinne [78]Centre Hospitalier Universitaire de Liège [79]Edegem - UNIV UZ Antwerpen [80]Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim [81]Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre [82]Hospital Universitario de Brasilia [83]Hospital dia do Pulmao [84]CEMEC – Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos [85]Hospital Alemao Oswaldo Cruz [86]CLARE - Clinica de Pneumologia [87]Instituto D Or de Pesquisa e Ensino - Bahia [88]Servicos Medicos Respirar Sul Fluminense [89]Edumed - Educacao e Saude SA [90]Faculdade de Medicina do ABC [91]Hospital das Clinicas da Universidade Federal HC-UFMG [92]Hospital Nossa Senhora da Conceicao [93]QEII Health Sciences Centre [94]Royal University Hospital [95]Centre Hospitalier de l Universite de Montreal (CHUM) [96]CIC Mauricie Inc. [97]St. Paul's Hospital [98]University of Alberta Hospital (University of Alberta) [99]Kelowna Respirology & Allergy Research [100]St. Joseph's Healthcare Hamilton [101]Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation [102]IUCPQ (Laval University) [103]Hotel Dieu Hospital (Kingston Health Sciences Centre) [104]Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre [105]Centro de Investigacion del Maule [106]Instituto Nacional del Torax [107]Solmed Clinic [108]University hospital center Zagreb [109]University Hospital Dubrava [110]General Hospital Dubrovnik [111]Clinical Hospital Split [112]University Thomayer's Hospital [113]University Hospital Na Bulovce, Prague [114]University Hospital Brno [115]University Hospital Olomouc [116]Hospital Jihlava [117]Aarhus University Hospital [118]Herlev and Gentofte Hospital [119]Odense University Hospital [120]Ain Shams University Hospital [121]Air Force Specialized Hospital [122]Cairo University Hospital [123]Alexandria University Hospital [124]North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn [125]East Tallinn Central Hospital [126]HYKS Keuhkosairauksien tutkimusyksikko [127]TYKS [128]Tampere University Hospital [129]Oulun yliopistollinen keskussairaala [130]HOP Charles Nicolle

研究目的:
主要目的旨在IPF患者中通过比较FVC较基线的变化来验证,相较于安慰剂,给予BI 1015550治疗可减缓肺功能的下降。本试验主要的次要目的是验证在IPF患者中,与安慰剂相比,BI 1015550能够降低试验期间具有临床意义的事件(如IPF急性加重、因呼吸系统原因住院或死亡)的发生率。本试验的另一个次要目的是验证BI 1015550对症状和肺功能的影响。

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