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评价萨特利珠单抗对比安慰剂在N-甲基-D-天冬氨酸受体(NMDAR)或抗富亮氨酸胶质瘤失活蛋白1(LGI1)脑炎患者中的有效性、安全性研究

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文献详情

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研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]首都医科大学附属北京同仁医院 [2]INMUNOLOGIA [3]Innere Medizin mit Neuroonkologie [4]Univ.Klinik fuer Neurologie [5]Neurologicka klinika 2. LF UK a FN Motol [6]Neurologie [7]Service de neurologie 2 - Mazarin [8]Department of Medicine [9]Dip Neuroscienze, Scienze Riproduttive ed Odontostomatologiche [10]UOC Neurologia e Neurofisiopatologia-Amb Sclerosi Multipla [11]Dip.Assistenziale Integrato Medicina Int-I Clinica Neurologica [12]DINOGMI [13]Neurologia Neurofisiologia Neuroriabilitazione-Centro Sclerosi Multipla [14]Divisione di Neurologia [15]Medical Oncology [16]Oddzial Neurologiczny [17]Klinika Neurologii [18]Oddzia? kliniczny Neurologii [19]Neurology [20]ACTRI [21]Department of Neurology [22]Anschutz Medical Campus Department of Neurology [23]复旦大学附属华山医院 [24]首都医科大学附属北京儿童医院 [25]济宁医学院附属医院 [26]福建医科大学附属协和医院 [27]四川大学华西医院 [28]山西医科大学第一医院 [29]温州医科大学附属第一医院 [30]首都医科大学附属北京天坛医院 [31]吉林大学第一医院 [32]广州市第一人民医院 [33]中南大学湘雅二医院 [34]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [35]Sanatorio del Sur S.A. [36]Hospital Britanico [37]HOSPITAL DE PEDIATRIA DR. GARRAHAN [38]Hospital Ramos Mejía [39]Sanatorio del Sur S.A. [40]Kepler Universit?tsklinikum GmbH - Neuromed Campus [41]Medizinische Universit?t Wien [42]Fakultni nemocnice v Motole [43]VFN Praha Poliklinika Rs Centrum - Budova A [44]Odense Universitetshospital, Neurologisk Afdeling N [45]CHRU - H?pital Bretonneau [46]CHU Saint Etienne - H?pital Nord [47]Hopital neurologique Pierre Wertheimer - CHU Lyon [48]Hopital Pitié Salpétrière - CHU [49]Komfo Anokye Teaching Hospital [50]A. O. U. Federico II [51]AOU Policlinico Giaccone [52]AOU Seconda Università degli Studi [53]Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta [54]Fondazione Istituto Neurologico Mondino IRCCS [55]IRCCS A.O.U.SAN MARTINO IST [56]IRCCS Ospedale San Raffaele [57]Ospedale Pediatrico Bambino Gesù [58]Ageo Central General Hospital [59]Chiba University Hospital [60]Fujita Health University Hospital [61]Fukuoka University Hospital [62]Gifu University Hospital [63]Hokkaido University Hospital [64]Juntendo University Hospital [65]Kinki University Hospital, Faculty of Medicine [66]Kitasato University Hospital [67]Kobe University Hospital [68]Kyushu University Hospital [69]Nihon University Itabashi Hospital [70]Osaka University Hospital [71]St.Marianna University School of Medicine hospital [72]Tohoku University Hospital [73]Tokai University Hospital [74]Seoul National University Hospital [75]Erasmus MC [76]Instytut Psychiatrii i Neurologii II Klinika Neurologiczna [77]Regionalny Szpital Specjalistyczny im. W. Bieganskiego [78]SPSK nr 1 [79]Szpital Uniwersytecki w Krakowie [80]Brigham and Women's Hospital Department of Neurology [81]Cleveland Clinic Foundation [82]Hoag Memorial Hospital [83]Johns Hopkins Hospital [84]Mayo Clinic-Jacksonville [85]Mayo Clinic - Rochester [86]Mayo Clinic- Scottsdale [87]MEDICAL COLLEGE OF WISCONSIN [88]Stanford Neuroscience Health Center (SNHC) [89]Swedish Neuroscience Institute [90]UC San Diego [91]UCSF- Multiple Sclerosis Centre [92]University Hospitals of Cleveland [93]University of Alabama at Birmingham [94]University of Colorado [95]University of Iowa Hospitals & Clinics

研究目的:
本研究将在以下各队列中评估萨特利珠单抗对比安慰剂的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征: ● NMDAR自身免疫性脑炎(AIE)队列: 已确诊或疑似NMDAR脑炎的成人或青少年患者 ● LGI1 AIE队列: LGI1脑炎成人患者 此外,本研究将在可选扩展期期间评估萨特利珠单抗的长期安全性和有效性。

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