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一项奥加伊妥珠单抗治疗中国成人复发或难治性CD22 阳性急性淋巴细胞性白血病(ALL) 患者的多中心、单臂、开放标签、IV 期研究

文献详情

编号/登记号:
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多中心研究:
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试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]苏州大学附属第一医院 [2]广州市第一人民医院 [3]南京鼓楼医院 [4]南方医科大学南方医院 [5]河南省肿瘤医院 [6]中国医学科学院血液病医院 [7]四川大学华西医院 [8]天津医科大学总医院 [9]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [10]福建医科大学附属协和医院 [11]中山大学肿瘤防治中心 [12]北京大学第一医院 [13]北京大学第三医院 [14]哈尔滨市第一医院 [15]吉林大学第一医院 [16]浙江大学医学院附属第一医院 [17]温州医科大学附属第一医院 [18]华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究目的:
主要研究目的:在复发/难治性B 细胞急性淋巴细胞性白血病(ALL)中国成人患者中基于主要终点(根据研究者评价的完全缓解[CR]/伴有血液学不完全恢复的完全缓解[CRi])评估伊珠单抗奥唑米星的疗效。 次要研究目的:在复发/难治性B 细胞急性淋巴细胞性白血病(ALL)中国成人患者中1)评价伊珠单抗奥唑米星的疗效。2)评价伊珠单抗奥唑米星的安全性。3)评价伊珠单抗奥唑米星的药代动力学(PK)。4)评价伊珠单抗奥唑米星的免疫原性。

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