编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]苏州大学附属第一医院
[2]广州市第一人民医院
[3]南京鼓楼医院
[4]南方医科大学南方医院
[5]河南省肿瘤医院
[6]中国医学科学院血液病医院
[7]四川大学华西医院
[8]天津医科大学总医院
[9]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[10]福建医科大学附属协和医院
[11]中山大学肿瘤防治中心
[12]北京大学第一医院
[13]北京大学第三医院
[14]哈尔滨市第一医院
[15]吉林大学第一医院
[16]浙江大学医学院附属第一医院
[17]温州医科大学附属第一医院
[18]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
主要研究目的:在复发/难治性B 细胞急性淋巴细胞性白血病(ALL)中国成人患者中基于主要终点(根据研究者评价的完全缓解[CR]/伴有血液学不完全恢复的完全缓解[CRi])评估伊珠单抗奥唑米星的疗效。 次要研究目的:在复发/难治性B 细胞急性淋巴细胞性白血病(ALL)中国成人患者中1)评价伊珠单抗奥唑米星的疗效。2)评价伊珠单抗奥唑米星的安全性。3)评价伊珠单抗奥唑米星的药代动力学(PK)。4)评价伊珠单抗奥唑米星的免疫原性。