编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]福建省肿瘤医院
[3]安徽省立医院
[4]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[5]徐州市中心医院
[6]中国医学科学院肿瘤医院深圳医院
研究目的：
主要目的： 评价 AK129 单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性， 确定最大耐受剂量（MTD）或最高给药剂量（MAD） ； 确定 AK129 单药在晚期恶性肿瘤患者中的 II 期推荐剂量（RP2D） 。 次要目的： 评价 AK129 单药在晚期恶性肿瘤患者中的药代动力学（PK）特征； 评价 AK129 单药在晚期恶性肿瘤患者中的免疫原性； 评价 AK129 单药在晚期恶性肿瘤患者中的初步抗肿瘤疗效。 探索性目的： 评价 AK129 单药在晚期恶性肿瘤患者中的药效动力学特征； 探索与安全性、抗肿瘤疗效或药物作用机制相关的潜在生物标志物。
